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Keywords:

  • acute diarrhoea;
  • Bacillus coagulans;
  • children;
  • Lactobacillus sporogenes;
  • probiotics;
  • randomised clinical trial
  • probiotiques;
  • Lactobacillus sporogenes;
  • Bacillus coagulans;
  • essai clinique randomisé;
  • diarrhée aiguë;
  • enfants
  • probióticos;
  • Lactobacillus sporogenes;
  • Bacillus coagulans;
  • ensayo clínico aleatorizado;
  • diarrea aguda;
  • niños

Summary

Objective  To assess the clinical efficacy of Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans), as probiotic preparation, against dehydrating diarrhoea in children.

Methods  Double-blind, randomised, placebo-controlled, hospital-based clinical trial with children aged 6–24 months who had diarrhoea with some dehydration. Children received tablets of L. sporogenes (B. coagulans) or placebo (control group) and oral rehydration salt solution for correction of initial dehydration as well as maintenance therapy. Duration, frequency, volume of diarrhoea and intake of ORS of two groups were compared as outcome variables.

Results  One hundred and forty-eight children participated, of whom 78 (Study group) received L. sporogenes (B. coagulans) and 70 received placebo (Control group). Differences in recovery rate (P = 0.2), duration (P = 0.5), frequency (P = 0.05), volume (P = 0.1) of diarrhoea, intake of ORS (P = 0.2) and other fluids (P = 0.1) were not significant between both groups. Neither did a subgroup analysis of children who had rotavirus as sole enteropathogens show any significant differences in duration (P = 0.5), frequency (P = 0.6), volume (P = 0.8) of diarrhoea, intake of ORS (P = 0.8) and other fluids (P = 0.8) among both groups.

Conclusion  L. sporogenes (B. coagulans), as an adjunct to ORS, had no therapeutic impact on management of acute dehydrating diarrhoea of diverse etiology including rotavirus associated diarrhoea in children.

Essai clinique randomisé contrôlé de l’utilisation de Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans), comme probiotiques dans la pratique clinique, sur la diarrhée aiguë aqueuse chez les enfants

Objectif:  Evaluer l’efficacité clinique de Lactobacillus sporogenes (coagulans Bacillus), comme préparation probiotique contre la diarrhée déshydratante chez les enfants.

Méthodes:  Essai clinique en double aveugle, randomisé, contrôlé versus placebo, en milieu hospitalier sur des enfants de 6 à 24 mois ayant une diarrhée avec déshydratation. Les enfants ont reçu des comprimés de Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans) ou un placebo (groupe témoin) et une solution de sels de réhydratation orale (SRO) pour la correction de la déshydratation initiale ainsi que comme traitement d’entretien. La durée, la fréquence, le volume de la diarrhée et la prise de SRO dans les deux groupes ont été comparés en tant que variables de résultat.

Résultats:  148 enfants ont participé, dont 78 (groupe d’étude) ont reçu Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans) et 70 ont reçu un placebo (groupe témoins). Les différences dans les taux de récupération (= 0.2), la durée (= 0.5), la fréquence (= 0.05), le volume (= 0.1) de la diarrhée, la prise de SRO (= 0.2) et d’autres fluides (= 0.1) n’étaient pas significatives entre les deux groupes. Une analyse de sous-groupe d’enfants qui avaient le rotavirus comme seul entéropathogène n’a pas non plus montré de différences significatives dans la durée (= 0.5), la fréquence (= 0.6), le volume (= 0.8) de la diarrhée, la prise de SRO (= 0.8) et d’autres fluides (= 0.8) entre les deux groupes.

Conclusions:  Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans), comme un complément aux SRO, n’a aucun impact sur la prise en charge thérapeutique de la diarrhée aiguë avec déshydratation d’étiologie diverse y compris la diarrhée associée à rotavirus chez les enfants.

Ensayo clínico aleatorizado y controlado utilizando en la práctica clínica al Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans) como probiótico para niños con diarrea aguda líquida

Objetivo:  Evaluar la eficacia clínica de Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans), como preparado probiótico, frente a la diarrea líquida aguda en niños.

Métodos:  Ensayo clínico hospitalario, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, con niños con edades comprendidas entre los 6–24 meses que tuvieron diarrea y algo de deshidratación. Los niños recibieron tabletas de Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans) o placebo (grupo control), y solución de sales de rehidratación oral para corregir la deshidratación inicial, al igual que terapia de mantenimiento. La duración, frecuencia, volumen de diarrea e ingestión de sales de rehidratación oral (SRO) de los dos grupos fueron comparadas como variables de resultados.

Resultados:  Participaron 148 niños, de los cuales 78 (grupo de estudio) recibieron Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans) y 70 recibieron placebo (grupo Control). Las diferencias en la tasa de recuperación (= 0.2), duración (= 0.5), frecuencia (= 0.05), volumen (= 0.1) de la diarrea, ingestión de SRO (= 0.2) y otros líquidos (= 0.1) no eran significativas entre ambos grupos. Tampoco se observaron diferencias significativas en la duración (= 0.5), frecuencia (= 0.6), volumen (= 0.8) de la diarrea, ingesta de SRO (= 0.8) y otros fluidos (= 0.8) entre ambos grupos en un análisis del subgrupo de niños que tenían rotavirus como único enteropatógeno.

Conclusiones:  Lactobacillus sporogenes (Bacillus coagulans), acompañado con SRO, no tenía un impacto terapéutico en el manejo de la diarrea aguda deshidratante en niños, con diversas etiologías incluyendo la diarrea por rotavirus.