Pilot randomized trial of nutritional supplementation in patients with tuberculosis and HIV–tuberculosis coinfection receiving directly observed short-course chemotherapy for tuberculosis

Authors


Corresponding Author Thambu D. Sudarsanam, Department of Medicine, Christian Medical College, Vellore 632004, India. Tel.: +91 416 228 2031; Fax: +91 416 228 2486; E-mail: thambu@cmcvellore.ac.in

Summary

Objective  To investigate the effects of nutritional supplementation on the outcome and nutritional status of south Indian patients with tuberculosis (TB) with and without human immunodeficiency virus (HIV) coinfection on anti-tuberculous therapy.

Method  Randomized controlled trial on the effect of a locally prepared cereal–lentil mixture providing 930 kcal and a multivitamin micronutrient supplement during anti-tuberculous therapy in 81 newly diagnosed TB alone and 22 TB–HIV-coinfected patients, among whom 51 received and 52 did not receive the supplement. The primary outcome evaluated at completion of TB therapy was outcome of TB treatment, as classified by the national programme. Secondary outcomes were body composition, compliance and condition on follow-up 1 year after cessation of TB therapy and supplementation.

Results  There was no significant difference in TB outcomes at the end of treatment, but HIV–TB coinfected individuals had four times greater odds of poor outcome than those with TB alone. Among patients with TB, 1/35 (2.9%) supplemented and 5/42(12%) of those not supplemented had poor outcomes, while among TB–HIV-coinfected individuals, 4/13 (31%) supplemented and 3/7 (42.8%) non-supplemented patients had poor outcomes at the end of treatment, and the differences were more marked after 1 year of follow-up. Although there was some trend of benefit for both TB alone and TB–HIV coinfection, the results were not statistically significant at the end of TB treatment, possibly because of limited sample size.

Conclusion  Nutritional supplements in patients are a potentially feasible, low-cost intervention, which could impact patients with TB and TB–HIV. The public health importance of these diseases in resource-limited settings suggests the need for large, multi-centre randomized control trials on nutritional supplementation.

Essai pilote randomisé de la supplémentation nutritionnelle chez les patients souffrant de tuberculose et de coinfection VIH-tuberculose recevant la chimiothérapie de courte durée pour la tuberculose sous directe observation

Objectif:  Etudier les effets de la supplémentation nutritionnelle sur les résultats et l’état nutritionnel des patients dans le sud de l’Inde souffrant de tuberculose (TB) avec ou sans coinfection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), sous thérapie antituberculeuse.

Méthode:  Essai randomisé contrôlé sur l’effet d’un mélange de céréales et lentilles préparé localement fournissant 930 kcal et un supplément de multivitamines/micronutriments durant le traitement antituberculeux chez 81 patients TB seule nouvellement diagnostiqués et 22 patients atteints de coinfection TB-VIH, parmi lesquels 51 ont reçu la supplémentation et 52 n’en ont pas reçu. Le critère principal évaluéà la fin du traitement de la TB était le résultat du traitement de la TB selon la classification du programme national. Les critères secondaires étaient la composition corporelle, la compliance et la condition au cours du suivi un an après l’arrêt du traitement de la TB et de la supplémentation.

Résultats:  Il n’y avait pas de différence significative dans les résultats TB à la fin du traitement, mais les individus coinfectés TB-VIH avaient quatre fois plus de chance d’avoir des mauvais résultats que ceux atteints de TB seule. Parmi les patients TB, 1/35 (2,9%) de ceux avec supplémentation et 5/42 (12%) de ceux sans supplémentation avaient des résultats médiocres, alors que chez les individus coinfectés TB-VIH, 13/04 (31%) de ceux avec supplémentation et 3/7 (42,8%) de ceux sans supplémentation avaient de mauvais résultats à la fin du traitement et les différences étaient plus marquées après un an de suivi. Bien qu’il y ait une certaine tendance pour un bénéfice à la fois pour la TB seule et la coinfection TB-VIH, les résultats n’étaient pas statistiquement significatifs à la fin du traitement de la TB, probablement en raison de la taille limitée de l’échantillon.

Conclusion:  Les suppléments nutritionnels chez les patients sont une intervention potentiellement réalisables et à faible coût qui pourrait avoir un impact chez les patients atteints de TB et de TB-VIH. L’importance de ces maladies sur la santé publique dans les pays à ressources limitées suggère la nécessité de larges essais contrôlés randomisés, multicentriques sur la supplémentation nutritionnelle.

Ensayo Piloto Aleatorizado de la Suplementación Nutricional de Pacientes con Tuberculosis y coinfección por VIH-Tuberculosis recibiendo quimioterapia de corta duración bajo observación directa para Tuberculosis

Objetivo:  Investigar los efectos de la suplementación nutricional en el resultado y el estado nutricional de pacientes del sur de India con tuberculosis (TB) con y sin coinfección por VIH, y recibiendo terapia anti-tuberculosa.

Método:  Ensayo aleatorizado y controlado sobre el efecto, durante la terapia antituberculosa, de una mezcla de cereales y lentejas preparada localmente, que aporta 930 kcal, y un suplemento multivitamínico de micronutrientes, en 81 pacientes recién diagnosticados con TB y 22 pacientes con una coinfección de TB-VIH, entre los que 51 recibieron y 52 no recibieron el suplemento. El resultado primario, evaluado al completar la terapia antituberculosa, fue el resultado del tratamiento según la clasificación del programa nacional. Los resultados secundarios eran la composición del cuerpo, el cumplimiento y la condición durante el seguimiento un año después de haber terminado la terapia para la TB y la suplementación.

Resultados:  No había una diferencia significativa en los resultados de TB al final del tratamiento, pero los individuos coinfectados con VIH tenían cuatro veces más posibilidades de un peor resultado que aquellos que solo padecían TB. Entre los pacientes con TB, 1/35 (2.9%) recibiendo suplemento, y 5/42(12%) de aquellos que no recibían suplemento tuvieron resultados pobres, mientras que entre los pacientes coinfectados con TB-VIH, 4/13 (31%) de los que recibían suplemento y 3/7 (42.8%) sin suplementar tenían unos resultados pobres al final del tratamiento, y las diferencias eran más marcadas tras un año de seguimiento. Aunque había alguna tendencia de beneficio tanto para los pacientes con TB solamente o con coinfección por VIH, los resultados no eran estadísticamente significativos al final del tratamiento de TB, posiblemente por una limitación en el tamaño de la muestra.

Conclusión:  Los suplementos nutricionales en pacientes son una intervención potencialmente factible y de bajo coste que podría impactar a pacientes con TB y TB/VIH. A nivel de salud pública, la importancia de estas enfermedades en emplazamientos con recursos limitados sugiere la necesidad de grandes ensayos, multicéntricos y aleatorizados para evaluar la suplementación nutricional.

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