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Abstract

Canine atopic dermatitis (AD) is common and new therapies are beneficial. This multicentric, randomized, double-blind, placebo-controlled study tested the efficacy of Actinidia arguta (hardy kiwi) (EFF1001) in dogs with mild/moderate AD. The study was divided into two stages. Stage 1 lasted 6 weeks. In the first 2 weeks prednisolone [days 1–3: 0.2 mg/kg twice daily (BID), days 4–14: 0.2 mg/kg every other day (EOD)] was administered. Responsive dogs were placed on prednisolone 0.2 mg/kg EOD + assigned test article [either placebo or EFF1001 (30 mg/kg)] once daily for 4 weeks. Stage 1 responders were advanced to stage 2, which involved 4 weeks of just EFF1001. Clinicians scored lesions using Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) and owners scored pruritus using a Pruritus Visual Analogue Scale. Seventy-seven dogs were enrolled, 76 were randomized on day 14, and 57 (57/76 = 75%) completed stage 1 (27 in EFF1001 and 30 in placebo). At the end of stage 1, 35 of 57 dogs (35/57 = 61%) responded (18 in EFF1001 and 17 in placebo) and advanced to stage 2. At completion of stage 1, CADESI scores did not significantly differ between groups while pruritus decreased in EFF1001 group and approached significance. At completion of stage 2, 19 dogs (19/35 = 54%) responded (15/19 = 79% had received EFF1001 and 4/19 = 21% placebo in stage 1). After completing stage 2, dogs placed on EFF1001 throughout the study were 3.5 times more likely to either maintain or improve scores than those that started it in stage 2. It is concluded that EFF1001 is beneficial adjunctive therapy after prolonged use.

Résumé

La dermatite atopique canine (DAC) est fréquente et la découverte de nouvelles thérapeutiques est utile. Cette étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo a testé l’efficacité d’Actinidia arguta (kiwi d’été) (EFF1001) chez des chiens atteints de formes faibles à modérées de DAC. L’étude était divisée en deux parties. La première étape a duré 6 semaines. Les deux premières semaines, de la prednisolone [Jours 1–3: 0.2 mg/kg deux fois par jour, jours 4–14: 0.2 mg/kg un jour sur deux] a été administrée. Les chiens répondant à la corticothérapie ont été mis sous 0.2 mg/kg de prednisolone tous les deux jours et inclus dans l’étude (soit le placebo, soit EFF1001 (30 mg/kg) une fois par jour pendant 4 semaines). Les chiens répondant à l’étape 1 ont été inclus dans l’étape 2 qui consistait en l’administration d’EFFA001 seul pendant 4 semaines. Les investigateurs ont évalué les lésions cliniques à l’aide du CADESI et les propriétaires ont scoré le prurit à l’aide d’une échelle de prurit visuelle. Soixante dix sept chiens ont été inclus, soixante seize ont été randomisés à J14 et cinquante sept (57/76 = 75%) ont finalisé l’étape 1(27 avec EFF1001 et 30 avec le placebo). A la fin de la première étape, les scores CADESI n’ont pas révélé de différences significatives entre les deux groupes alors que le prurit diminuait dans le groupe recevant EFF1001. A la fin de la deuxième étape, 19 chiens (19/35 = 54%) ont répondu (15/19 = 79% recevaient EFF1001 et 4/19 = 21% le placebo à l’étape 1). A la fin de la deuxième étape, les chiens recevant EFF1001 tout au long de l’étude étaient 3.5 fois plus enclins à maintenir ou à améliorer leurs scores que ceux ayant reçu EFF1001 à partir de la deuxième étape. EFF1001 apparait donc comme une thérapeutique additionnelle bénéfique après utilisation prolongée.

Resumen

La dermatitis atópica canina (AD) es una enfermedad común y nuevos tratamientos son beneficiosos. Este estudio multicéntrico, al azar, doble ciego, y controlado por placebo analizó la eficacia de Actinidia arguta (kiwiño) (EFF1001) en perro con leve a moderada AD. El estudio se dividió en dos fases. La primera fase duró 6 semanas. En las primeras dos semanas se administró prednisolona [días 1–3: 0.2 mg/kg dos veces al día (BID), días 4–14: 0.2 mg/kg en días alternos (EOD)]. Los perros que respondieron se trataron con prednisolona 0.2 mg/kg EOD + el artículo en estudio (placebo o EFF1001 (30 mg/kg) una vez al día durante 4 semanas. Los animales que respondieron en la fase uno pasaron a la fase 2, que abarcó cuatro semanas sólo con EFF1001. Los clínicos evaluaron las lesions usando el índice de extensión y severidad de la dermatitis atópica canina (CADESI) y los dueños valoraron el prurito utilizando una escala análoga visual. Se utilizaron 77 perros, de los cuales 76 fueron distribuidos al azar en el día 14 y 57(57/76 = 75%) completaron la fase inicial (27 en EFF1001 y 30 en placebo). Al final de la fase 1, 35/57 perros (35/57 = 61%) respondieron (18 en EFF1001 y 17 en placebo) y avanzaron a la fase 2. Al final de la fase 1, los valores CADESI no variaron significativamente entre los grupos, mientras que el prurito disminuyó en el grupo tratado con EFF1001 casi con valor significativo. Al final de la fase 2, 19 perros (19/35 = 54%) respondieron (15/19 = 79% habían recibido EFF1001 y 4/19 = 21% placebo en la fase 1). Tras completar la fase 2, los perros tratados con EFF1001 a lo largo del estudio tuvieron 3,5 veces mayor probabilidad de mantener o mejorar los valores comparados con perros que iniciaron la fase 2. Se concluye que EFF1001 es beneficioso como terapia adjunta en uso prolongado.

Zusammenfassung

Die canine atopische Dermatitis (AD) ist eine häufige Erkrankung und neue Therapien sind nützlich. Diese randomisierte, doppelblinde, Plazebo-kontrollierte Multicenterstudie prüfte die Wirksamkeit von Actinidia arguta (Minikiwi) (EFF1001) bei Hunden mit milder/moderater AD. Die Studie war in zwei Phasen eingeteilt. Phase 1 dauerte 6 Wochen. In den ersten 2 Wochen wurde Prednisolon verabreicht [Tag 1–3:0,2 mg/kg zweimal täglich (BID), Tag 4–14:0,2 mg/kg jeden zweiten Tag (EOD)]. Hunde, die darauf ansprachen, bekamen 0,2 mg/kg Prednisolon EOD + den zugewiesenen Testartikel (entweder Plazebo oder EFF1001 (30 mg/kg) einmal täglich vier Wochen lang). Jene, die in Phase 1 angesprochen hatten, wurde in Phase 2 vorgerückt, was die Verabreichung von EFF1001 alleine für vier Wochen bedeutete. Die Kliniker beurteilten die Hautveränderungen mittels „Canine Atopic Dermatitis Extent und Severity Index” (CADESI) und die Besitzer bewerteten den Juckreiz mit einer visuellen Pruritus Analogskala. Siebenundsiebzig Hunde wurden in die Studie aufgenommen, sechsundsiebzig wurden am Tag 14 zufällig verteilt, und siebenundfünfzig (57/76 = 75%) beendeten Phase 1 (27 in der EFF1001 und 30 in der Plazebo Gruppe). Am Ende von Phase 1 hatten 35/57 (35/57 = 61%) Hunden auf die Behandlung angesprochen (18 in der EFF1001 und 17 in der Plazebo Gruppe) und wurden in die 2. Phase vorgerückt. Am Ende von Phase 1 unterschieden sich die CADESI Werte zwischen den einzelnen Gruppen nicht signifikant, während der Juckreiz in der EFF1001 Gruppe weniger wurde und Signifikanz erreichte. Am Ende von Phase 2 hatten 19 Hunde (19/35 = 54%) auf die Behandlung angesprochen (15/19 = 79% hatten EFF1001 und 4/19 = 21% hatten Plazebo in der ersten Phase erhalten). Nach Beendigung von Phase 2 war die Wahrscheinlichkeit die Werte entweder zu erhalten oder zu verbessern bei Hunden, die EFF1001 während der ganzen Studie erhalten hatten, 3,5 Mal höher als bei den jenen, die es erst in Phase 2 begonnen hatten. Es wird daraus geschlossen, dass EFF1001 nach längerem Einsatz eine heilsame zusätzliche Therapie darstellt.