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Abstract

This double-blind controlled study assessed whether reduced doses of omega interferon (rFeIFN-ω) (Virbagen® Omega) could improve the clinical signs of canine atopic dermatitis (CAD) over a 6-month period, in comparison with cyclosporin. Thirty-one dogs diagnosed with CAD were entered in the study. Complicating infections were treated prior to entry. Dogs received 10 injections of rFeIFN-ω (1–5 million units according to bodyweight) or placebo over 6 months, and placebo capsules or cyclosporin (5 mg/kg) once daily for 2 months and then twice weekly for 4 months in groups 1 and 2 respectively. Flea control, non-medicated shampooing and ear cleansing were performed regularly. If a bacterial infection or Malassezia overgrowth developed, it was treated with oral cephalexin or with 3% chlorhexidine shampoo respectively. Oral prednisolone was used before day 90 to relieve pruritus when required for humane reasons (1 mg/kg once daily for 7 days). The CADESI-03 and a pruritus index were evaluated on day (D) 0, D14, D35, D56, D90, D120 and D180. No significant difference was detected between the groups for the time courses of lesions or pruritus over 6 months. On D90, the proportions of dogs with ≥50% improvement of pruritus and lesion scores were 56% and 72% respectively with interferon, 75% and 75% respectively with cyclosporin. Five dogs from group 1 and two dogs from group 2 were withdrawn from the study for treatment failure. Both products were well tolerated. Treatment with rfeIFN-ω at low doses may help for the long-term management of CAD.

Résumé

Cette étude contrôlée en double aveugle a eu pour but de déterminer si des doses réduites d’interféron omega (rFeIFN-ω) (Virbagen® Omega) pouvaient améliorer les signes cliniques de dermatite atopique canine (DAC) sur une période de 6 mois, en comparaison avec la ciclosporine. Trente et un chiens atteints de DAC ont été inclus dans l’étude. Les complications infectieuses ont été traitées avant l’inclusion. Les chiens ont reçu 10 injections de rFeIFN-ω (1–5 Million d’Unités selon leur poids) ou un placebo sur une période de 6 mois, et des capsules de placebo ou de ciclosporine (5 mg/kg) une fois par jour pendant 2 mois puis 2 fois par semaine pendant 4 mois dans les Groupes1 et 2, respectivement. Un contrôle anti-puce, des shampooings non médicamenteux et des nettoyages d’oreilles ont été mis en place régulièrement. En cas d’apparition d’infection bactérienne ou de prolifération de Malassezia un traitement à l’aide de céfalexine par voie orale ou des shampooings à 3% de chlorhexidine ont été utilisés, respectivement. De la prednisolone par voie orale a été utilisée avant le 90ème jour pour soulager le prurit quand cela était nécessaire pour des raisons éthiques (1 mg/kg une fois par jour pendant 7 jours). Le CADESI-03 et un index de prurit ont étéévalués aux Jours (J) 0, J14, J35, J56, J90, J120, et J180. Aucune différence significative n’a été détectée entre les groupes à ces moments pour les lésions et le prurit sur la période de 6 mois. A J90, les pourcentages de chiens présentant ≥50% d’amélioration des scores lésionnels et de prurit étaient de 56% et 72% respectivement avec l’interféron, et de 75% et 75% respectivement avec la ciclosporine. Cinq chiens du Groupe 1et deux chiens du Groupe 2 ont été retirés de l’étude pour cause d’échec. Les deux produits ont été bien tolérés. Le traitement à l’aide de rfeIFN-ωà faibles doses peut contribuer à la gestion à long terme de la DAC.

Resumen

Este estudio doble ciego controlado valoró si dosis reducidas de interferón omega (rFeIFN-ω) (Virbagen® Omega) podrían mejorar los signos clínicos de la dermatitis atópica canina (CAD) durante un período de 6 meses, en comparación con ciclosporina. Treinta y un perros diagnosticados con CAD fueron incluidos en el estudio. Las infecciones secundarias fueron tratadas a priori. Los perros recibieron 10 inyecciones de rFeIFN-ω (1–5 millones de unidades de acuerdo con el peso corporal) o placebo durante 6 meses, y cápsulas de placebo o ciclosporina (5 mg/kg) una vez al día durante 2 meses y después dos veces en semana durante cuatro meses, en los grupos 1 y 2, respectivamente. Regularmente se realizó control de pulgas, lavados con champú no medicado y limpieza de oídos. Si se desarrollaba infección bacteriana o sobrecrecimiento de Malassezia, los animales afectados se trataban con cefalexina por vía oral y con champú al 3% de clorhexidina, respectivamente. Se utilizó prednisolona por vía oral antes del día 90 para reducir el prurito, cuando fue requerido por razones humanitarias (1 mg/kg una vez al día durante 7 días). Los índices CADESI-03 y de prurito fueron evaluados en los días (D) 0, D14, D35, D56, D90, D120 y D180. No hubo diferencias significativas entre los grupos para el desarrollo de lesiones o el prurito durante los 6 meses. Al D90, la proporción de perros con ≥50% de mejora del prurito y del valor de lesiones fue de un 56% y 72%, respectivamente con interferón, y de un 75% y 75% respectivamente con ciclosporina. Cinco perros del grupo 1 y dos perros del grupo 2 fueron descartados durante el estudio debido a fallo en el tratamiento. Ambos productos fueron bien tolerados. El tratamiento con rfeIFN-ω a bajas dosis puede ayudar en el manejo a largo plazo de la CAD.

Zusammenfassung

Diese doppelblinde kontrollierte Studie beurteilte, ob reduzierte Dosen an Omega Interferon (rFeIFN-ω) (Virbagen® Omega) die klinischen Symptome der caninen atopischen Dermatitis (CAD) über eine Periode von 6 Monaten im Vergleich zu Cyclosporin verbessern konnten. Einunddreißig Hunde, die mit CAD diagnostiziert worden waren, wurden in die Studie aufgenommen. Komplizierende Infektionen wurden vor der Aufnahme in die Studie behandelt. Die Hunde erhielten über 6 Monate 10 Injektionen von rFeIFN-ω (1–5 Millionen Einheiten entsprechend dem Körpergewicht) oder Plazebo, und Plazebo Kapseln oder Cyclosporin (5 mg/kg) einmal täglich 2 Monate lang in Gruppe 1 und zweimal wöchentlich für 4 Monate in Gruppe 2. Flohkontrolle, nicht-medizinisches Shampoonieren und Reinigung der Ohren wurde regelmäßig durchgeführt. Wenn eine bakterielle Infektion oder eine Überwucherung durch Malassezien auftrat, wurde es mit Cephalexin per os bzw. mit 3%igem Chlorhexidin Shampoo behandelt. Prednisolon per os wurde vor dem 90. Tag verwendet, um den Juckreiz zu kontrollieren, wenn es aus ethischen Gründen notwendig war (1 mg/kg einmal täglich, 7 Tage lang). Der CADESI-03 und ein Juckreiz Index wurden am Tag (D) 0, D14, D35, D56, D90, D120 und D180 evaluiert. Es wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen im Bezug auf die Läsionen und den Juckreiz über den Verlauf von 6 Monaten festgestellt. Am D90 waren die Anteile der Hunde mit einer ≥50%igen Verbesserung des Juckreizes und der Beurteilungen der Läsionen bei 56% bzw. 72% mit Interferon, bei 75% bzw. 75% mit Cyclosporin. Fünf Hunde aus Gruppe 1 und zwei Hunde aus Gruppe 2 wurden wegen Therapieversagen aus der Studieg nommen. Beide Produkte wurden gut vertragen. Die Behandlung mit rFeIFN-ω in niedriger Dosierung könnte beim langfristigen Management der CAD hilfreich sein.