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Abstract

This double-blind randomized placebo-controlled trial indicates that Phytopica™ can be an effective glucocorticoid sparing agent in canine atopic dermatitis (AD). Twenty-two dogs with perennial AD [Canine Atopic Dermatitis with Severity Index (CADESI-03) ≥ 60] were given 200 mg/kg Phytopica™ or an identical placebo in food once daily for 56 days. All dogs were initially given 0.4 mg/kg methyl-prednisolone once daily, which was then adjusted according to the daily pruritus score (0–100 mm visual analogue scale). The cumulative dose and pruritus score were lower in the Phytopica™ than the placebo group. There were statistically significant time and treatment effects for the methyl-prednisolone dose and pruritus score, but there were no significant differences between the Phytopica™ and placebo groups in the proportion of dogs that achieved a > 50% reduction in dose or pruritus scores at day 56; the mean CADESI-03 scores at days 0, 28 and 56; the numbers achieving >50% reduction in CADESI-03 at days 28 and 56; or in the owners’ global efficacy score at days 28 and 56. Adverse events included diarrhoea (three Phytopica™ and one placebo treated dog), polyuria/polydipsia (three dogs in each group), and polyphagia, intermittent anorexia and panting (one dog each in the placebo group). None of these by themselves required withdrawal of treatment.

Résumé

Cet essai en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo indique que Phytopica™ peut être un agent d’épargne corticoïde dans la dermatite atopique canine (AD). Vingt-deux chiens atteint de AD pérenne (Canine Atopic dermatitis with Severity Index [CADESI-03] ≥ 60) ont reçu 200 mg/kg de Phytopica™ ou un placebo dans la nourriture une fois par jour pendant 56 jours. Tous les chiens ont reçu initialement 0.4 mg/kg de methyl-prednisolone une fois par jour, dose ensuite ajustée en fonction du score de prurit (échelle visuelle de 0–100 mm). L’ensemble dose et score de prurit était plus faibles dans le groupe Phytopica™ que dans le groupe placebo. Il y avait une différence statistique significative dans la durée et les effets des traitements pour la dose de methyl-prednisolone et le score de prurit, mais pas de différence significative entre les groupes Phytopica™ et placebo pour la proportion de chiens qui ont montré une diminution >50% dans la dose ou le score de prurit à J56; les scores moyens de CADESI-03 à J0, 28 et 56; les nombres parvenant à une réduction >50% du CADESI-03 à J28 et 56; ou dans le score d’efficacité globale des propriétaires à J28 et 56. Les réactions secondaires comprenaient diarrhée (3 chiens du groupe Phytopica™ et un chien du groupe placebo), polyurie/polydipsie (trois chiens de chaque groupe) et polyphagie, anorexie intermittente et halètement (un chien de chaque groupe). Aucun d’eux n’ont nécessité d’arrêt du traitement.

Resumen

Este estudio clínico doble ciego, al azar y controlado por placebo indica que Phytopica™ puede ser un agente efectivo para disminuir la dosis de glucocorticoides en el tratamiento de dermatitis atópica canina. Veintidós perros con dermatitis atópica crónica (dermatitis atópica canina con índices de severidad [CADESI-03] ≥ 60) fueron tratados con 200 mg/kg de Phytopica™ o una cantidad equivalente de placebo en la comida una vez al día durante 56 días. Los perros fueron tratados inicialmente con metilprednisolona a dosis de 0,4 mg/kg una vez al día, que después fue ajustada de acuerdo con un nivel de prurito (de cero a 100 en la escala visual análoga). La dosis acumulativa y el valor de prurito fueron menores en los animales tratados con Phytopica™ que en el grupo placebo. Hubo efectos estadísticamente significativos de tiempo y tratamiento para la dosis de metilprednisolona y el valor de prurito, pero no hubo diferencias significativas entre el grupo tratado con Phytopica™ y el grupo placebo en la proporción de perros que alcanzaron una reducción >50% en dosis o valores de prurito en el día 56; los valores medios de CADESI-03 en los días 0,28 y 56; el número de animales que lograron una reducción >50% en CADESI-03 en los días 28 y 56; o en el valor de eficacia global aplicada por los dueños en los días 28 y 56. Efectos adversos incluyeron diarrea (tres animales tratados con Phytopica™ y uno con placebo), poliuria/polidipsia (tres perros en cada grupo), y polifagia, anorexia intermitente y respiración acelerada (un perro en cada grupo). En ninguno de estos casos fue necesario interrumpir el tratamiento.

Zusammenfassung

Diese doppelblinde, randomisierte, Plazebo-kontrollierte Studie zeigt, dass Phytopica™ ein effektives Glucokortikoid-sparendes Mittel bei der caninen atopischen Dermatitis (AD) sein kann. Zweiundzwanzig Hunden mit ganzjähriger AD (Canine atopische Dermatitis mit Severity Index [CADESI-03] ≥ 60) wurden einmal täglich 200 mg/kg Phytopica™ oder ein identisches Plazebo mit Futter 56 Tage lang verabreicht. Alle Hunde bekamen anfangs einmal täglich 0,4 mg/kg Methylprednisolon, welches dann an den täglichen Juckreizwert (0–100 mm visuelle Analogskala) angepasst wurde. Die kumulative Dosis und die Juckreizbewertung waren in der Phytopica™ Gruppe niedriger als in der Plazebogruppe. Die Zeitdauer und die Behandlung wirkten sich statistisch signifikant auf die Methylprednisolon Dosis und die Juckreizbewertung aus, aber es bestanden keine signifikanten Unterschiede zwischen der Phytopica™- und der Plazebogruppe im Bezug auf den Anteil der Hunde, der am Tag 56 eine >50%ige Verminderung der Dosis und der Juckreizbewertung erreichte; im Bezug auf die durchschnittlichen CADESI-03 Werte an den Tagen 0, 28 und 56; im Bezug auf die Anzahl, die eine >50%ige Reduzierung nach CADESI-03 an den Tagen 28 und 56 erreichten; oder im Bezug auf die Bewertung der allgemeinen Wirksamkeit durch die BesitzerInnen an den Tagen 28 und 56. Nebenwirkungen waren Durchfall (drei mit Phytopica™ behandelte Hunde, ein mit Plazebo behandelter Hund), Polyurie/Polydipsie (drei Hunde pro Gruppe), und Polyphagie, intermittierende Anorexie und Hecheln (jeweils ein Hund in der Plazebogruppe). Keine dieser Nebenwirkungen machte ein Absetzen des Medikaments nötig.