Comparable efficacy of a topical 0.0584% hydrocortisone aceponate spray and oral ciclosporin in treating canine atopic dermatitis

Authors


  • Sources of Funding
    This study was funded by Virbac SA.

  • Conflict of Interest
    C.A.R. is an employee of Virbac SA. T.J.N., N.A.McE., E.B., L.C. and C.L. have received other unrelated funding from Virbac SA. T.J.N. and E.B. have also received unrelated funding from Novartis Animal Health. Apart from C.A.R., none of the authors has any direct or indirect financial interests in the products used in this study.

Dr Tim Nuttall, Department of Infection Biology, School of Veterinary Science, The University of Liverpool, Leahurst Campus, Chester High Road, Neston, Cheshire CH64 7TE, UK. E-mail: timn@liv.ac.uk

Abstract

This study compared the efficacy of a 0.0584% hydrocortisone aceponate (HCA) spray (Cortavance®; Virbac SA) and ciclosporin (Atopica®; Novartis Animal Health) in canine atopic dermatitis in a single-blind randomized controlled trial. Dogs received HCA (two sprays/100 cm2; = 24) or ciclosporin (5 mg/kg; = 21). Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI)-03, pruritus (visual analog scale with grade descriptors) and owner scores (5-point scales) were recorded every 28 days for 84 days. Intention-to-treat data were analysed. CADESI-03 and pruritus significantly decreased over time (< 0.0001), but there was no difference between the treatment groups (= 0.91 and = 0.52, respectively). Similar proportions of HCA- and ciclosporin-treated dogs achieved ≥50% reductions in CADESI-03 and pruritus scores at 28 days (CADESI-03 58.3 and 57.1%, = 0.76; pruritus 33.3 and 38.1%, = 1.0), 56 days (CADESI-03 70.8 and 81.0%, = 1.0; pruritus 62.5 and 57.1%, = 1.0) and 84 days (CADESI-03 75 and 85.7%, = 0.72; pruritus 65.2 and 57.1%, = 0.76). The CADESI-03 and pruritus scores were close to equivalence (0.47 and 0.51, respectively). By 84 days, every-other-day or twice-weekly therapy was achieved in 13 of 24 HCA- and 12 of 21 ciclosporin-treated dogs (= 0.85). There were no significant differences in scores for efficacy (= 0.82), tolerance (= 0.62) and ease of administration (= 0.25). Scores for tolerance (0.49) and administration (0.46) were close to equivalence. The score for efficacy favoured HCA (0.68). Mild adverse events were noted in six of 21 ciclosporin and none of 24 HCA dogs (= 0.008). Five HCA-treated dogs and three ciclosporin-treated dogs were prematurely withdrawn (= 0.7). In conclusion, HCA and ciclosporin proved equally effective in treating canine atopic dermatitis for up to 84 days.

Résumé

Cette étude compare l’efficacité d’un spray à 0.0584% d’acéponate d’hydrocortisone (HCA) (Cortavance®; Virbac) et la ciclosporine (Atopica®; Novartis) dans la dermatite atopique canine (DAC) dans un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les chiens ont reçu de l’HCA (2 sprays/100 cm2; = 24) ou de la ciclosporine (5 mg/kg; = 21). Le CADESI-03 (Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index), le prurit (échelle visuelle avec description des grades) et les scores des propriétaires (échelle 5 points) ont été enregistrés tous les 28 jours pendant 84 jours. Les données d’ITT (Intention-to-treat) ont été analysées. Le CADESI-03 et le prurit ont significativement diminué avec le temps (P < 0.0001) mais il n’y avait aucune différence entre les groupes de traitement (respectivement P = 0.91 et P = 0.52). Des proportions identiques de chiens traités à l’HCA et à la ciclosporine ont montré une réduction du CADESI-03 et du prurit ≥50%à J28 (CADESI-03 58.3% et 57.1%, P = 0.76; prurit 33.3% et 38.1%, P = 1.0), à J56 (CADESI-03 70.8% et 81.0%, P = 1.0; prurit 62.5% et 57.1%, P = 1.0) et à J84 (CADESI-03 75% et 85.7%, P = 0.72; prurit 65.2% et 57.1%, P = 0.76). Les scores de CADESI-03 et de prurit étaient presque équivalents (respectivement 0.47 et 0.51). A partir de J84, un jour sur deux ou deux fois par semaine, le traitement a été appliqué respectivement chez 13/24 chiens avec l’HCA et 12/21 chiens avec la ciclosporine (P = 0.85). Il n’y a eu aucune différence significative entre les scores d’efficacité (P = 0.82), de tolérance (P = 0.62) et de facilité d’administration (P = 0.25). Les scores de tolérance (0.49) et d’administration (0.46) étaient presque équivalents. Le score d’efficacitéétait meilleur pour l’HCA (0.68). Des effets indésirables modérés ont été notés dans 6/21 cas avec la ciclosporine et 0/24 cas avec l’HCA (P = 0.008). Cinq chiens recevant de l’HCA et trois chiens recevant de la ciclosporine ont été prématurément retirés de l’étude (P = 0.7). En conclusion, l’efficacité de l’HCA et de la ciclosporine est équivalente dans le traitement de la DAC pendant 84 jours.

Resumen

Este estudio comparó la eficacia de un aerosol con un 0,0584% de aceponato de hidrocortisona (HCA) (Cortavance®; Virbac) y ciclosporina (Atopica®; Novartis) en el tratamiento de la dermatitis atópica canina (CAD) en un estudio controlado, con selección al azar y ciego simple. Los perros recibieron HCA (dos pulverizados/100 cm2; = 24) o ciclosporina (5 mg/kg; = 21). El índice de extensión y severidad de la dermatitis atópica (CADESI) - 03, el prurito (escala análoga visual con descripción del grado) y las puntuaciones de los propietarios (escala de 5 puntos) fueron registrados cada 28 días durante 84 días. Los datos fueron analizados según intención de tratamiento. CADESI-03 y el prurito disminuyeron perceptiblemente a lo largo del tiempo (P < 0,0001) pero no hubo ninguna diferencia entre los grupos de tratamiento (P = 0,91 y P = 0,52 respectivamente). Proporciones similares de animales tratados con HCA y ciclosporina alcanzaron una reducción ≥50% en CADESI-03 y valores de prurito en el día 28 (CADESI-03 58,3% y 57,1%, P = 0,76; prurito 33,3% y 38,1%, P = 1,0), día 56 (CADESI-03 70,8% y 81,0%, P = 1,0; prurito 62,5% y 57,1%, P = 1,0) y día 84 (CADESI-03 75% y 85,7%, P = 0,72; prurito 65,2% y 57,1%, P = 0,76). CADESI-03 y los valores de prurito estuvieron cerca de ser equivalentes (0,47 y 0,51 respectivamente). Al llegar al día 84 se había llegado a tratamiento en días alternos o dos veces por semana en 13/24 perros para la HCA y 12/21 para la ciclosporina, respectivamente (P = 0,85). No había diferencias significativas en los valores de la eficacia (P = 0,82), tolerancia (P = 0,62) y facilidad de administración (P = 0,25). Las valores de tolerancia (0,49) y administración (0,46) estuvieron cerca de la equivalencia. La valores para el tratamiento con HCA favorecieron la eficacia (0,68). Fenómenos adversos leves fueron observados en 6/21 de animales tratados con ciclosporina y 0/24 de animales tratados con HCA (P = 0,008). Cinco perros tratados con HCA y tres perros tratados con ciclosporina fueron retirados del estudio prematuramente (P = 0,7). En conclusión, HCA y ciclosporina fueron igualmente eficaces en el tratamiento de la CAD hasta los 84 días.

Zusammenfassung

Diese Studie verglich die Wirksamkeit von 0,0584%igem Hydrocortison Aceponat (HCA) Spray (Cortavance®; Virbac) und Ciclosporin (Atopica®; Novartis) bei caniner atopischer Dermatitis (cAD) in einem einfachblinden randomisierten kontrollierten Versuch. Die Hunde erhielten HCA (zweimal gesprüht/100 cm2; = 24) oder Ciclosporin (5 mg/kg; = 21). Der Canine Atopische Dermatitis Extent und Severity Index (CADESI)-03, Juckreiz (visuelle-analoge-Skala mit Beschreibung der Grade) und Bewertungen der BesitzerInnen (5 Punkte Skala) wurden alle 28 bis 84 Tage festgehalten. Intention-to-treat Daten wurden analysiert. CADESI-03 und Juckreiz waren mit zunehmender Behandlungsdauer signifikant vermindert (P < 0,0001), aber es bestand kein Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen (P = 0,91 bzw. P = 0,52). Bei einem ähnlichen Anteil der HCA und Ciclosporin behandelten Hunde erfolgte eine ≥50%ige Reduktion des CADESI-03 und der Juckreizwerte am D28 (CADESI-03 58,3% und 57,1%, P = 0,76; Juckreiz 33,3% und 38,1%, P = 1,0), am D84 (CADESI-03 75% und 85,7%, P = 0,72; Juckreiz 65,2% und 57,1%, P = 0,76). CADESI-03 und Juckreizwerte waren fast equivalent (0,47 bzw. 0,51). Ab D28 konnte die Behandlung bei 13/24 mit HCA bzw. bei 12/21 mit Ciclosporin behandelten Hunde auf jeden zweiten Tag oder auf zweimal pro Woche ausgedehnt werden (P = 0,85). Es gab keine signifikanten Unterschiede bei den Werten für die Wirksamkeit (P = 0,82), Toleranz (P = 0,62) und Leichtigkeit der Verabreichung (P = 0,25). Die Werte für Toleranz (0,49) und Verabreichung (0,46) waren fast equivalent. Der Wert für die Wirksamkeit war bei HCA am besten (0,68). Milde Nebenwirkungen bestanden bei 6/21 mit Ciclosporin und bei 0/24 mit HCA behandelten Hunden (P = 0,008). Fünf mit HCA behandelte Hunde und drei mit Ciclosporin behandelte Hunde wurden frühzeitig aus der Studie genommen (P = 0,7). Zusammenfassend kann man sagen, dass sich HCA und Ciclosporin bei der Behandlung von cAD für eine Dauer von bis zu 84 Tagen als gleich wirksam erwiesen haben.

Abstract

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