Prognosis of Epilepsy in Newly Referred Patients: A Multicenter Prospective Study of the Effects of Monotherapy on the Long-Term Course of Epilepsy

Authors


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    Principal investigator: E. Beghi. Other members of the Collaborative Group include Sonia Arrigoni, Arnaldo Bartocci, M. Donata Benedetti, Amedeo Bianchi, Graziella Bogliun, L. Giuseppe Bongiovanni, Daniela Buti, Giovanna Cagnin, Cesare Cardinali, Vittorio Crespi, Patrizia Ferri, Dante Galeone, Elena Gambini, Angela La Neve, Cesare Lanzi, Marcella Lini, Carlo Lenti, Giuseppe Maccarrone, Manuela Molteni, M. Luisa Monticelli, Federico Morello, Cristina Musetti, Giuseppe Olivieri, Tommaso Perniola, Luigi Piattella, Daniele Porazzi, M. Rosa Rottoli, Patrizia Rugireta, Luigi M. Specchio, Camillo Tiacci, Gianni Tognoni, Vito Toso, Daniela Trevisan, Marta Trizio, Gaetano Zaccara, Piergiuseppe Zagnoni, Nelia Zamponi, and Paolo Zolo.

Address correspondence and reprint requests to Dr. E. Beghi at Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”, Via Eritrea 62, 20157 Milan, Italy.

Abstract

Summary: A cohort of 280 previously untreated epilepsy subjects (159 men and 121 women aged 2–81 years) recruited in 14 Italian centers were treated with antiepileptic drug (AED) monotherapy and followed for a median period of 48 months to investigate the rates of seizure remission (i.e., complete control), in general and with reference to various prognostic factors. The cumulative probability of achieving 1-year remission was 62% by 1 year after onset of treatment, 81% by 2 years, 92% by 3 years, and 98% by 5 years. The corresponding figures for 2- and 3-year remission at 5 years were 92 and 78%, respectively. Sixty-two patients (22.1%) had no remission period with monotherapy. Remission rates were significantly lower among patients with two or more seizure types and were inversely correlated to the number of seizures before treatment. The rate of seizure relapses during the first year of follow-up appear to correlate to the risk of developing refractory epilepsy (i.e., with no remission).

RÉSUMÉ

Une cohorte de 280 patients épileptiques non traités auparavant (M = 159, F = 121, a̧gés de 2 à 81 ans) ont été recrutés dans 14 centres italients et traités en monothérapie antiépileptique; ces patients ont été suivis péndant une periode moyenne de 48 mois, afin d'évaluer le taux de rémission de l'épilepsie (contrôle complet des crises), de façon globale et en référence aux différents facteurs pronostiques. La probabilité cumulée d'atteindre une rémission de 1 an était de 62% un an après le début du traitement, 81% deux ans après, 92% trois ans après, 98% cinq ans après. Les chiffres correspondants pour une rémission de 2 et de 3 ans à 5 ans de suivi étaient respectivement de 92 et 78%. Soixante deux patients (22.1%) n'ont pas connu de rémission sous monothérapie. Les taux de rémission étaient significativement plus bas chez les patients présentant de 2 types de crises ou davantage, avec une corrélation inverse au nombre de crises avant mise en route du traitement. Le taux de rechute pendant la première année de suivi semblait corréler au risque de développement d'une épilepsie rebelle (c'est-à-dire sans rémission).

RESUMEN

Una cohorte de 280 epilépticos sin tratamiento previo (159 hombres y 121 mujeres de 2 a 81 años de edad) reunidos de 14 centros italianos han sido tratados con monoterapia antiepiléptica y seguidos durante un período medio de 48 meses para investigar el número de remisiones de ataques (control total) en general y en relación con varios factores pronósticos. La probabilidad acumulada de alcanzar un año de remisión fue de 62% a1 año del comienzo del tratamiento, de 81% a los dos años, de 92% a los tres años y de 98% a los cinco años. Las cifras correspondientes a una remisión de dos y tres años fueron de 92% y 78% respectivamente. Con monoterapia 62 pacientes (22.1%) no tuvieron períodos de remisión. El número de remisiones fue significativamente más bajo en enfermos con dos o más tipos de ataques y se correlacionaron inversamente con el número de ataques anteriores al tratamiento. La reaparición de ataques durante el primer año de seguimiento parecía correlacionarse con el riesgo de desarrollar una epilepsía refractaria, es decir, sin remisiones.

ZUSAMMENFASSUNG

Eine Gruppe von 280 bisher unbehandelten Patienten mit Epilepsie (159 m., 121 f.) zwischen 2 und 81 Jahren wurden in 14 italienischen Zentren gesammelt und mit antiepileptischer Monotherapie behandelt. Der Beobachtungszeitraum erstreckte sich über 48 Monate (Medianwert) um Anfallshäufigkeit und -freiheit zu untersuchen. Berücksichtigt wurden allgemeine und verschiedene prognostische Faktoren. Die kumulative Wahrscheinlichkeit eine Ein-Jahres-Remission zu erreichen laq bei 62% nach einem Jahr Behandlung, bei 81% nach 2 Jahren, bei 92% nach 3 Jahren und bei 98% nach 5 Jahren. Die entsprechenden Zahlen für Zwei- und Drei-Jahres-Remissionen nach 5 Jahren lagen bei 92% bzw. 78%. 62 patienten zeigten keine Anfallsfreiheitsperiode unter Monotherapie (22.1%). Die Remissionsraten lagen signifikant niedriger bei Patienten mit 2 oder mehreren Anfallstypen und waren negativ korreliert mit der Anzahl Anfälle vor Therapieeinleitung. Die Häufigkeit von Anfallsrezidiven während des 1. Jahres schien mit dem Risiko einer Therapierezistenz verbunden zu sein (d.h. mangelnde Anfallsfreiheit).

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