Plasma transfusion in liver transplantation: a randomized, double-blind, multicenter clinical comparison of three virally secured plasmas

Authors

  • Tonine Bartelmaos,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Anne Chabanel,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Julie Léger,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Loïc Villalon,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Marie Christine Gillon,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Claude Rouget,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Alexandra Gomola,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Marie Hélène Denninger,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • René Tardivel,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Christian Naegelen,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Françoise Courtois,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Laurent Bardiaux,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Bruno Giraudeau,

    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Yves Ozier

    Corresponding author
    1. From the Direction Médicale, Etablissement Français du Sang, La Plaine St Denis, France; the Département d'Anesthésie, Hôpital Universitaire Paul Brousse, Villejuif, France; the INSERM Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Universitaire, Tours, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Pontchaillou, Rennes, France; the Pôle d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Jean Minjoz, Besançon, France; the Département d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Universitaire Cochin, Paris, France; the Service d'Hématologie Biologique, Hôpital Universitaire Beaujon, Clichy, France; Etablissement Français du Sang Bretagne; the Etablissement Français du Sang Bourgogne Franche-Comté; and the Pôle d'Anesthésie-Réanimations, Hôpital Universitaire Brest, Université de Bretagne Occidentale, France.
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  • Trial registration: ClinicalTrials.gov NCT00235183.

  • This study was supported by the French National Blood Service, Etablissement Français du Sang, who was the promoter of this trial.

Yves Ozier, Pôle Anesthésie-Réanimations-Soins Intensifs, CHRU de Brest, Université de Bretagne Occidentale, Hôpital de la Cavale Blanche, Boulevard Tanguy Prigent, 29 609 Brest Cedex, France; e-mail: yves.ozier@chu-brest.fr.

Abstract

BACKGROUND: The clinical equivalence of plasma treated to reduce pathogen transmission and untreated plasma has not been extensively studied. A clinical trial was conducted in liver transplant recipients to compare the efficacy of three plasmas.

STUDY DESIGN AND METHODS: A randomized, equivalence, blinded trial was performed in four French liver transplantation centers. The three studied (fresh-frozen) plasmas were quarantine (Q-FFP), methylene blue (MB-FFP), and solvent/detergent (S/D-FFP) plasmas. The primary outcome was the volume of plasma transfused during transplantation. Secondary outcomes included intraoperative blood loss, hemostasis variables corrections, and adverse events.

RESULTS: One-hundred patients were randomly assigned in the MB-FFP, 96 in the S/D-FFP, and 97 in the Q-FFP groups, respectively. The median volumes of plasma transfused were 2254, 1905, and 1798 mL with MB-FFP, S/D-FFP, and Q-FFP, respectively. The three plasmas were not equivalent. MB-FFP was not equivalent to the two other plasmas, but S/D-FFP and Q-FFP were equivalent. The median numbers of transfused plasma units were 10, 10, and 8 units with MB-FFP, S/D-FFP, and Q-FFP, respectively. Adjustment on bleeding risk factors diminished the difference between groups: the excess plasma volume transfused with MB-FFP compared to Q-FFP was reduced from 24% to 14%. Blood loss and coagulation factors corrections were not significantly different between the three arms.

CONCLUSION: Compared to both Q-FFP and S/D-FFP, use of MB-FFP was associated with a moderate increase in volume transfused, partly explained by a difference in unit volume and bleeding risk factors. Q-FFP was associated with fewer units transfused than either S/D-FFP or MB-FFP.

Ancillary