Treatment of scabies with 5% permethrin cream: results of a German multicenter study

Authors


Correspondence to
Prof. Dr. H. Hamm
Department of Dermatology,
Venereology and Allergology
University of Würzburg
Josef-Schneider-Straße 2
D-97080 Würzburg
Germany
Tel.: +49-9 31-20 12 67 38
Fax: +49-9 31-20 12 64 62
E-mail: hamm_h@klinik.uni-wuerzburg.de

Summary

Background: Until recently, no prescription drug containing permethrin for the therapy of scabies was available on the German market.Therefore, a 5% permethrin cream formulation (InfectoScab® 5%) was tested in a single-arm multi-center study including adults and children from 3 months of age with proven scabies.

Patients and Methods: On day 0, patients were treated once with permethrin cream in the study center. Control examinations including dermatoscopy were performed on day 14±2 and on day 28±3. Patients who were not considered cured or who had contact to individuals with untreated scabies received one further treatment with permethrin cream on day 14±2. Itching and local tolerability of the cream were documented in patients' diaries. Side effects were assessed by history, skin inspection and evaluation of patients' notes.

Results: 106 patients in 13 centers were enrolled in the study. Their mean age was 29.2 years (range, 141 days to 71.9 years); 34% of them were children or adolescents. 78.3% of patients were either severely (3 body sites) or very severely (4–5 sites) affected. The cure rate on day 28±3 was 95.1% (95% confidence interval, 91.0–99.3%). Pruritus declined markedly and continuously. In general, the cream was well tolerated; side effects were almost invariably mild.

Conclusions: Our results support the efficacy and safety of 5% permethrin cream in adults, children and infants suffering from scabies. These results have contributed to the approval of InfectoScab® 5% in Germany for the treatment of scabies in October 2004.

Zusammenfassung

Hintergrund: Bis vor kurzem war in Deutschland kein Permethrin-haltiges Fertig-arzneimittel zur Therapie der Skabies zugelassen. In einer multizentrischen, einarmigen Studie wurde daher eine 5%ige Permethrin-Creme (InfectoScab® 5%) bei Erwachsenen und Kindern ab dem 3. Lebensmonat mit gesicherter Skabies geprüft.

Patienten und Methodik: Die Patienten wurden im Studienzentrum am Tag 0 einmalig mit Permethrin-Creme behandelt. Am Tag 14±2 und am Tag 28±3 erfolgten Kontrolluntersuchungen einschlie§lich auflichtmikroskopischer Diagnostik. Patienten, die am Tag 14±2 noch nicht als geheilt beurteilt wurden oder deren Kontaktpersonen eine unbehandelte Skabies hatten, erhielten eine weitere Behandlung mit Permethrin-Creme. In einem Tagebuch protokollierten die Patienten Juckreiz und lokale Verträglichkeit der Creme. Nebenwirkungen wurden anamnestisch, durch Hautinspektion und Auswertung der Tagebücher erfasst.

Ergebnisse: In 13 Zentren wurden 106 Patienten in die Studie eingeschlossen. Die Patienten waren durchschnittlich 29,2 Jahre alt (Bereich: 141 Tage bis 71,9 Jahre), 34% waren Kinder oder Jugendliche. Die Patienten waren zu 78,3% stark (3 Körperareale) oder sehr stark (4–5 Körperareale) von der Skabies betroffen. Die Heilungsrate am Tag 28±3 betrug 95,1% (95%-Konfidenzintervall 91,0–99,3%). Der Juckreiz nahm im Beobachtungszeitraum deutlich und kontinuierlich ab. Die Creme wurde generell gut vertragen; Nebenwirkungen waren fast ausnahmslos von geringer Intensität.

Schlussfolgerungen: Die Resultate belegen die Wirksamkeit und Sicherheit von 5%iger Permethrin-Creme bei Skabies im Erwachsenen-, Kindes- und Säug-lingsalter. Die Studienergebnisse haben dazu beigetragen, dass InfectoScab® 5% im Oktober 2004 in Deutschland zugelassen wurde.

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