Adherence to miltefosine treatment for visceral leishmaniasis under routine conditions in Nepal

Authors

  • Surendra Uranw,

    1. Department of Internal Medicine, B.P. Koirala Institute of Health Sciences, Ghopa, Dharan, Nepal
    2. Department of Public Health, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
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    • Both authors contributed equally.
  • Bart Ostyn,

    Corresponding author
    1. Department of Public Health, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
    • Department of Internal Medicine, B.P. Koirala Institute of Health Sciences, Ghopa, Dharan, Nepal
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    • Both authors contributed equally.
  • Thomas P.C. Dorlo,

    1. Department of Pharmacy & Pharmacology, Slotervaart Hospital, The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands
    2. Division of Infectious Diseases, Academic Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
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  • Epco Hasker,

    1. Department of Public Health, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
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  • Bruno Dujardin,

    1. ESP-ULB, Research center ‘Politiques et Systèmes de santé – Santé Internationale’, Brussels, Belgium
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  • Jean-Claude Dujardin,

    1. Department of Parasitology, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
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  • Suman Rijal,

    1. Department of Internal Medicine, B.P. Koirala Institute of Health Sciences, Ghopa, Dharan, Nepal
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  • Marleen Boelaert

    1. Department of Public Health, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
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Corresponding Author Bart Ostyn, Department of Public Health, Institute of Tropical Medicine, Nationalestraat 155, 2000 Antwerp, Belgium. Tel.: + 32 3 247 66 53; Fax: +32 3 247 62 58; E-mail: bostyn@itg.be

Abstract

Objective

To assess patient adherence to unsupervised single-drug miltefosine treatment for visceral leishmaniasis and to identify the factors influencing adherence.

Methods

This is a prospective cohort study of 171 patients with Visceral leishmaniasis (VL) in three healthcare settings in Nepal. Adherence was assessed through pill count, checking of treatment cards and adherence questionnaires, as well as miltefosine concentration measurements at the end of treatment. Poor adherence was defined as less than 90% of required capsules taken.

Results

Patient adherence to miltefosine was 83%. Predictors of adherence were being the male sex (OR = 2.60, 95% CI 1.02–6.67) and knowing the duration of treatment (OR = 3.05, 95% CI 1.16–8.04). Adherence was also better for patients who were literate and knew the side effects of treatment. Gastrointestinal side effects and negligence after the resolution of clinical symptoms of VL were the main reasons for poor adherence. Poor adherence was associated (though not statistically significant) with future relapse.

Conclusion

Effective counselling during the treatment, a short take-home message on VL and on side effects and action of miltefosine, and follow-up visits are the best way to prevent poor adherence. Single end-of-treatment measurements of miltefosine concentrations as objective assessment of adherence would only be useful in addition to the subjective assessments when substantial doses of miltefosine have been missed.

Abstract

Objectif

valuer l'adhésion du patient au traitement non supervisé à un seul médicament, la miltefosine pour la leishmaniose viscérale (LV) et identifier les facteurs qui influencent l'adhésion.

Méthodes

Etude prospective de cohorte de 171 patients LV dans trois établissements de soins de santé au Népal. L'adhésion a été évaluée par comptage des comprimés, la vérification des cartes de traitement, et des questionnaires sur l'adhésion, ainsi que par la mesure de la concentration sanguine de miltefosine à la fin du traitement. Une mauvaise adhésion a été définie comme la prise de moins de 90% des gélules requises.

Résultats

l'adhésion des patients à la miltefosine était de 83%. Les prédicteurs de l'adhésion étaient le sexe masculin (OR = 2,60; IC95%: 1,02 à 6,67) et la connaissance de la durée du traitement (OR = 3,05; IC95%: 1,16 à 8,04). L'adhésion est également meilleure pour les patients lettrés et connaissaient les effets secondaires du traitement. Les effets secondaires gastro-intestinaux et la négligence après la résolution des symptômes cliniques de la LV étaient les principales raisons de la mauvaise adhésion. Une mauvaise adhésion était associée (quoique non statistiquement significative) à la rechute future.

Conclusion

Un conseil efficace pendant le traitement, un court message à retenir sur la LV, sur les effets secondaires et sur l'effet de la miltefosine, ainsi que des visites de suivi sont la meilleure façon de prévenir la mauvaise adhésion. La mesure unique en fin de traitement de la concentration de miltefosine comme évaluation objective de l'adhésion ne serait utile en plus des évaluations subjectives que lorsque des doses importantes de miltefosine ont été manquées.

Abstract

Objetivo

Evaluar la adherencia de los pacientes con leishmaniasis visceral al tratamiento no supervisado con un único medicamento, la miltefosina, e identificar los factores que influyen en la adherencia.

Métodos

Estudio prospectivo de cohortes de 171 pacientes con LV en tres emplazamientos sanitarios en Nepal. La adherencia se evaluó mediante el recuento de comprimidos, revisión de las tarjetas de tratamiento y cuestionarios de adherencia, al igual que medidas de la concentración de miltefosina al final del tratamiento. Una adherencia pobre se definió como el haber tomado menos de un 90% de las cápsulas requeridas.

Resultados

La adherencia de los pacientes a la miltefosina fue del 83%. Los vaticinadores de adherencia eran el ser del sexo masculino (OR = 2.60, 95% CI 1.02–6.67) y el conocer la duración del tratamiento (OR = 3.05, 95% CI 1.16–8.04). La adherencia era también mejor en pacientes con educación y que conocían los efectos secundarios del tratamiento. Los efectos secundarios gastrointestinales y las negligencias tras la resolución de los síntomas clínicos de la LV eran las principales razones para una adherencia pobre. Una adherencia pobre estaba asociada (aunque no era estadísticamente significativa) con una recaída futura.

Conclusión

Un aconsejamiento efectivo durante el tratamiento, un mensaje corto que llevarse a casa sobre la LV y los efectos secundarios y la acción de la miltefosina, y las visitas de seguimiento son la mejor forma de prevenir una adherencia pobre. Las medidas de concentración de la miltefosina como medida única al final del tratamiento para evaluar la adherencia, solo serían útiles además de una evaluación subjetiva, en casos en los que se hubiesen dejado de tomar un número sustancial de dosis.

Ancillary