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Keywords:

  • HIV treatment;
  • outcomes;
  • nevirapine-exposed;
  • women;
  • Uganda

Abstract

Objectives

To determine and compare the clinical and immunologic outcomes for HIV-infected women initiated on antiretroviral therapy (ART), with and without previous exposure to single-dose nevirapine in the MTCT-Plus programme – Kampala, Uganda, from 2003 to 2011.

Methods

Retrospective comparison of prospectively collected programmatic data of clinical and immunologic treatment outcomes among HIV-infected Ugandan women, with and without prior exposure to sdNVP, who received NNRTI-based ART for a median follow-up of 6 years.

Results

Of the 408 women in the programme, 289 (70.8%) were started on ART, of whom 205 (70.9%) had prior exposure to sdNVP. Clinical, immunologic and combined (clinical and or immunologic) treatment failure occurred in 29 (10.0%), 132 (45.7%) and 142 (49.1%) women, respectively. There was no significant difference in the distribution of time to immunologic failure for women by exposure to sdNVP (log-rank P = 0.98). In Cox proportional hazard modelling, exposure to sdNVP was not associated with immunologic failure [adjusted hazard ratio (HR) = 0.89, 95% confidence interval (CI): 0.61–1.30]. CD4 count >100 cells/mm3 at initiation was associated with reduced incidence of immunologic failure in adjusted analyses (HR = 0.32, 95% CI: 0.22–0.48).

Conclusions

HIV-infected Ugandan women initiated on an NVP-based ART regimen had similar immunologic treatment outcomes irrespective of previous NVP exposure. CD4 cell count prior to initiating HAART was a key prognostic factor for successful long-term immunologic treatment outcomes. In poor settings, regular follow-up of patients on HAART with adequate counselling to promote adherence and safe disclosure may promote low clinical failure rates.

Objectifs

Déterminer et comparer les résultats cliniques et immunologiques des femmes infectées par le VIH engagées dans le traitement antirétroviral, avec et sans exposition antérieure à la dose unique de névirapine (sdNVP) dans le Programme sur la Transmission Mère-Enfant Plus – Kampala, en Ouganda, de 2003 à 2011.

Méthodes

Comparaison rétrospective de données programmatiques recueillies de façon prospective des résultats des traitements cliniques et immunologiques de femmes infectées par le VIH en Ouganda, avec et sans exposition préalable à sdNVP, qui ont reçu un traitement antirétroviral à base d'inhibiteur non nucléotidique de la transcriptase inverse (INNTI) et un suivi médian de six ans.

Résultats

Sur les 408 femmes dans le programme, 289 (70,8%) ont été mises sous ARV, dont 205 (70,9%) avec une exposition antérieure à sdNVP. L’échec clinique, immunologique et combiné (clinique et/ou immunologique) du traitement est survenu chez 29 (10,0%), 132 (45,7%) et 142 (49,1%) femmes, respectivement. Il n'y avait pas de différence significative dans la distribution de la durée à l’échec immunologique pour les femmes selon l'exposition à sdNVP (log-rank P = 0,98). Dans la modélisation des risques proportionnels de Cox, l'exposition à sdNVP n’était pas associée à un échec immunologique [rapport de risque ajusté (RR) = 0,89, intervalle de confiance 95% (IC): 0,61 à 1,30]. Un taux de CD4 > 100 cellules/mm3 à l'initiation était associé à une incidence réduite de l’échec immunologique dans les analyses ajustées [HR = 0,32, IC95%: 0,22 à 0,48].

Conclusions

Les femmes infectées par le VIH en Ouganda, engagées dans un schéma thérapeutique à base de NVP avaient les mêmes résultats immunologiques thérapeutiques, quelle que soit l'exposition précédente à la NVP. Le taux de CD4 avant le début du HAART était un facteur clé pour un pronostic positif à long terme des résultats immunologiques du traitement. Dans les pays pauvres, un suivi régulier des patients sous HAART avec des conseils appropriés pour promouvoir l'adhésion et la sécurité de la communication peuvent favoriser de faibles taux d’échecs cliniques.

Objetivos

Determinar y comparar los resultados clínicos e inmunológicos de mujeres infectadas con VIH que han iniciado terapia antirretroviral, con y sin exposición previa a la nevirapina, dentro del programa MTCT-Plus en Kampala, Uganda entre el 2003 y el 2011.

Métodos

Comparación retrospectiva de datos del programa recogidos de forma sobre los resultados clínicos e inmunológicos de mujeres infectadas con VIH en Uganda, con y sin una exposición previa a sdNVP, que recibieron terapia antirretroviral basada en inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa (NNRTI) durante un periodo de seguimiento de 6 años de mediana.

Resultados

De las 408 mujeres participando en el programa, 289 (70.8%) habían comenzado TAR, y de ellas 205 (70.9%) habían tenido una exposición previa a sdNVP. Hubo fallo del tratamiento a nivel clínico, inmunológico y combinado (clínico e inmunológico) en 29 (10.0%), 132 (45.7%) y 142 (49.1%) de las mujeres, respectivamente. No había una diferencia significativa en la distribución del tiempo al fallo inmunológico para mujeres con exposición a sdNVP (log-rank P = 0.98). En el modelo de riesgos proporcionales de Cox, la exposición a sdNVP no estaba asociada a un fallo inmunológico [cociente de riesgos instantáneos ajustado (HR) = 0.89, IC 95%: 0.61–1.30]. El conteo de CD4 > 100 células/mm3 al comienzo estaba asociado con una incidencia reducida de fallo inmunológico en el análisis ajustado [HR = 0.32, IC 95%: 0.22–0.48].

Conclusiones

Las mujeres de Uganda infectadas con VIH que iniciaron un TAR basado en NVP tenían resultados inmunológicos similares, independientemente de su exposición previa a la NVP. El conteo de CD4 anterior al inicio de la Terapia Antirretroviral Altamente Activa (TAAA) era un factor clave de prognosis de unos resultados inmunológicos exitosos a largo plazo. En emplazamientos pobres, un seguimiento regular de los pacientes que están recibiendo TAAA, con un asesoramiento adecuado que promueva la adherencia y una divulgación segura, podrían promover unas bajas tasas de fallo clínico.