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Keywords:

  • antibiotics;
  • fixed-dose combinations;
  • Latin America;
  • safety;
  • antimicrobial resistance

Abstract

Objective

To assesses the safety and rationale of antibacterial fixed-dose combinations in the private sector in Latin America and determine the extent of their use.

Methods

Analysis of FDCs was based on retail sales data for eight Latin American countries (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru, Uruguay and Venezuela) between 1999 and 2009. FDCs were classified according to the pre-defined criteria. Use was expressed as daily defined doses per 1000 inhabitants per day (DDD/TID).

Results

A total of 175 antibacterial FDCs contained a mean of 1.3 antibacterial substances and 3.2 other active substances. Thirty-seven (21%) FDCs were classified as unsafe, 124 (70%) as lacking sufficient evidence for efficacy and only 14 (9%) of all FDCs were considered rational, for example amoxicillin and clavulanic acid. Consumption of unsafe FDCs decreased by 0.011 DDD/TID (95% CI: −0.012 to −0.009) annually, from 0.173 DDD/TID in 1999 to 0.070 DDD/TID in 2009 (overall decrease, 59.7%). Consumption of FDCs lacking sufficient evidence decreased by 30.3% (−0.018 DDD/TID [95% CI: −0.028 to −0.008] annually), while use of rational FDCs increased by 17.1% (from 1.283 DDD/TID to 1.497 DDD/TID annually).

Conclusion

The majority of antibacterial FDCs in the private sector lack therapeutic benefit. Despite the decrease in the consumption of unsafe antibacterials and those lacking sufficient evidence, their use remains high and their marketing does not fit into strategies of prudent use of antibiotics to contain antibacterial resistance.

Objectif

Evaluer la sécurité et la justification des combinaisons d'antibactériens à dose fixe (CADF) dans le secteur privé en Amérique latine et déterminer l’étendue de leur utilisation.

Méthodes

L'analyse des CADF a été basée sur les données des ventes en détail dans huit pays d'Amérique latine (Argentine, Brésil, Chili, Colombie, Mexique, Pérou, Uruguay et Venezuela) entre 1999 et 2009. Les CADF ont été classées selon des critères prédéfinis. L'utilisation a été exprimée en Doses Journalière Définies pour 1000 habitants par jour (DDD/TID).

Résultats

Un total de 175 CADF contenaient en moyenne 1,3 substances antibactériennes et 3,2 autres substances actives. Trente-sept (21%) CADF ont été classées comme dangereuses, 124 (70%) comme manquant de preuves suffisantes d'efficacité et seulement 14 (9%) de toutes les CADF ont été considérées comme justifiées, ex: amoxicilline et acide clavulanique. La consommation de CADF dangereuses a diminué de 0.011 DDD/TID (IC95%: - 0.012 à – 0.009) chaque année, passant de 0.173 DDD/TID en 1999 à 0.070 DDD/TID en 2009 (diminution globale de 59.7%). La consommation de CADF non dotées de preuves suffisantes a diminué de 30.3% (−0.018 DDD/TID [IC95%: −0.028 à −0.008] par an), tandis que l'utilisation rationnelle des CADF a augmenté de 17.1% (passant de 1.283 DDD/TID à 1.497 DDD/TID par an).

Conclusion

La majorité des CADF dans le secteur privé manque de bénéfice thérapeutique. Malgré une baisse de la consommation d'antibiotiques à risque et de ceux manquant des preuves suffisantes, leur utilisation reste élevée et leur commercialisation ne rentre pas dans les stratégies d'utilisation prudente des antibiotiques pour endiguer la résistance aux antibactériens.

Objetivo

Evaluar la seguridad y el fundamento de combinaciones de dosis fijas (CDFs) de antibacterianos en el sector privado en América Latina y determinar la extensión de su uso.

Métodos

El análisis de las CDFs se basó en datos de ventas al por menor de ocho países Latinoamericanos (Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Méjico, Perú, Uruguay y Venezuela) entre 1999 y 2009. Las CDFs se clasificaron según criterios predefinidos. El uso se expresó como Dosis Diarias Definidas por cada 1000 habitantes por día (DDD/TID).

Resultados

Un total de 175 CDFs de antibacterianos contenían una media de 1.3 sustancias antibacterianas y otras 3.2 sustancias activas. Treinta y siete (21%) CDFs fueron clasificadas como no seguras, 124 (70%) como faltándoles suficiente evidencia de eficacia, y solo un 14 (9%) de todas las CDFs fueron consideradas como fundamentadas, ej. amoxicilina y ácido clavulánico. El consumo de CDFs no seguras disminuyó en 0.011 DDD/TID (95% IC: − 0.012 a – 0.009) anualmente, de 0.173 DDD/TID en 1999 a 0.070 DDD/TID en 2009 (disminución total 59.7%). El consumo de CDFs con falta de evidencia disminuyó en un 30.3% (−0.018 DDD/TID [95% IC: −0.028 a −0.008] anualmente), mientras que el uso racional de CDFs aumentó en un 17.1% (de 1.283 DDD/TID a 1.497 DDD/TID anualmente).

Conclusión

A la mayoría de CDFs de antibacterianos en el sector privado les hace falta un beneficio terapéutico. A pesar de la caída en el consumo de antibacterianos no seguros así como de aquellos sin suficiente evidencia, su uso continúa siendo alto y su marketing no sigue estrategias de uso prudente de antibióticos que contengan el aumento de la resistencia a antibacterianos.