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Keywords:

  • HIV ;
  • cryptococcal antigen;
  • screening;
  • lateral flow assay;
  • Tanzania

Abstract

Objectives

Cryptococcal antigen (CRAG) screening at antiretroviral therapy (ART) initiation and pre-emptive antifungal treatment for those testing positive could prevent many cases of cryptococcal meningitis (CM). To investigate whether CRAG screening would be feasible in Tanzania, we conducted a cross-sectional study measuring CRAG prevalence in ART clinic patients and comparing the novel lateral flow assay (LFA) with the cryptococcal latex agglutination (LA) test.

Methods

Consecutive HIV-infected outpatients with CD4 counts <200 cells/µL, who were ART naive or had been on ART for <6 months, were screened for CRAG using the LA and LFA kits. For further assay validation, HIV-infected inpatients with suspected cryptococcal disease were also tested using the LA and LFA kits.

Results

Cryptococcal antigen was detected in seven of 218 ART clinic attendees (3%). Six patients (5%) with CD4 cell counts ≤100 cells/µL (= 124) were CRAG-positive. Agreement between the LA and LFA test in the 218 outpatients was 100%. Another 101 inpatients were tested for CRAG, of whom 56 (55%) were CRAG-positive on both the LA and LFA tests. One patient was positive using the LFA test but negative on the LA test. The overall agreement between the two assays was 99.7%, kappa coefficient 0.99 (standard error 0.06, P < 0.001).

Conclusions

Five percentage of ART clinic patients with CD4 cell counts ≤100 cells/µL in northern Tanzania had asymptomatic cryptococcal antigenaemia, suggesting that CRAG screening would be worthwhile in the Tanzanian ART programme. The LFA is a reliable, cheap and practical alternative to LA for detection of CRAG.

Objectifs

Le dépistage de l'antigène cryptococcique (CRAG) à l'initiation du traitement antirétroviral (ART) et du traitement préventif antifongique pour ceux dont le test se révèle positif pourrait prévenir de nombreux cas de méningite cryptococcique. Afin de déterminer si le dépistage du CRAG est réalisable en Tanzanie, nous avons mené une étude transversale mesurant la prévalence du CRAG chez les patients des cliniques ART et en comparant le nouveau test de l’écoulement latéral (LFA) à celui de l'agglutination du latex (LA) pour la détection de la cryptococcose.

Méthodes

Des patients ambulatoires consécutifs infectés par le VIH avec des taux de CD4 < 200 cellules/μl, naïfs pour l’ART ou qui étaient sous ART depuis moins de 6 mois, ont été dépistés pour CRAG à l'aide des kits LFA et LA. Pour de plus amples validation des tests, les patients infectés par le VIH et hospitalisés avec une suspicion de cryptococcose ont également été testés en utilisant les kits LFA et LA.

Résultats

CRAG a été détecté chez 7/218 (3%) visiteurs de la clinique ART. Six patients (5%) avec une numération des CD4 ≤ 100 cellules/μl (n = 124) étaient positifs pour CRAG. La concordance entre les tests LFA et LA chez les 218 patients ambulatoires était de 100%. Un autre ensemble de 101 patients hospitalisés a été testé pour CRAG, dont 56 (55%) se sont révélés positifs à la fois pour LFA et LA. Un patient a été positif pour le test LFA mais négatif pour le test LA. La concordance globale entre les deux tests était de 99,7%, coefficient kappa: 0,99 (erreur standard: 0,06, P < 0,001).

Conclusions

5% des patients de la clinique de ART dont la numération des CD4 ≤ 100 cellules/μl dans le nord de la Tanzanie avaient une antigénémie cryptococcique asymptomatique, ce qui suggère que le dépistage du CRAG serait utile dans le programme ART tanzanien. Le test LFA est une alternative au test LA, fiable, bon marché et pratique pour la détection du CRAG.

Objetivos

La detección del antígeno criptocócico (AgCr) al comienzo de la terapia antirretroviral (TAR) y el tratamiento antifúngico preventivo para aquellos que dan positivo, podría prevenir en muchos casos la meningitis criptocócica (MC). Con el fin de investigar si el despistaje del AgCr sería factible en Tanzania, hemos realizado un estudio croseccional para medir la prevalencia del AgCr en pacientes de una clínica de TAR y comparado la nueva prueba de flujo lateral (PFL) con la prueba de aglutinación en latex (PAL) para criptococo.

Métodos

Se realizó el despistaje del AgCr en pacientes consecutivos de consultas externas infectados con VIH y conteos de células CD4 < 200 células/ml, que no habían recibido TAR o llevaban menos de 6 meses en tratamiento. Se utilizaron kits para las pruebas de aglutinación en latex y de flujo lateral. Para una validación extra de las pruebas, también se probaron los kits de PAL y PFL con pacientes ingresados, infectados con VIH, en los que había sospecha de infección por criptococo.

Resultados

Se detectó AgCr en 7 de 218 pacientes de la clínica de TAR (3%). Seis pacientes (5%) con conteos de células CD4 ≤ 100 células/ml (n = 124) eran positivos para AgCr. La concordancia entre la PAL y la PFL en los 218 pacientes de consultas externas era del 100%. A otros 101 pacientes ingresados se les realizaron las pruebas para AgCr, y de estos 56 (55%) dieron positivo, tanto mediante PAL como PFL. Un paciente dio positivo utilizando la PFL pero negativo con la PAL. La concordancia entre los dos ensayos era del 99.7%, coeficiente de kappa de 0.99 (error estándar 0.06, P < 0.001).

Conclusiones

Un 5% de los pacientes de la clínica de TAR con conteos de células CD4 ≤ 100 células/ml en el norte de Tanzania tenía una antigenemia criptocócica asintomática, lo cual sugiere que el despistaje de AgCr sería válido dentro del programa TAR en Tanzania. EL PFL es una alternativa fiable, barata y práctica a la PAL para la detección de AgCr.