SEARCH

SEARCH BY CITATION

Keywords:

  • anti-TB drugs;
  • drug content;
  • Revised National TB Control Programme

Abstract

Objective

To determine the content of certain antituberculosis (TB) drugs supplied at TB treatment centres of the Revised National TB Control Programme (RNTCP) in the state of Tamil Nadu, India.

Methods

Eight districts across the state were selected, and the following drugs were collected from five settings (District TB centre, TB unit, designated microscopy centres, DOT providers) in each district: rifampicin (150 and 450 mg), isoniazid (300 mg), pyrazinamide (500 and 750 mg), ethambutol (400 and 600 mg), ethionamide (250 mg), levofloxacin (500 mg) and cycloserine (250 mg). A maximum of 10 tablets/capsules were collected from each setting. The drugs were coded prior to analysis. All drugs were assayed by validated spectrophotometric methods. The acceptable limits for drug content were taken as 90–110% of the stated content.

Results

More than 90% of tablets of rifampicin 450 mg, isoniazid 300 mg, pyrazinamide 500 and 750 mg, ethambutol 400 and 600 mg and ethionamide 250 mg were within acceptable limits. Eighty per cent of rifampicin 150 mg, 21% of cycloserine 250 mg and 87% of levofloxacin 500 mg were within acceptable limits. The mean cycloserine content was below the acceptable limit in all districts, the mean drug content being 200 mg (range: 108–245 mg).

Conclusion

This systematic study showed that the stated drug content of cycloserine was not reached in all districts. Deterioration of cycloserine could be minimised by storing the drug in refrigerators. The geographical location of the districts had no influence on the drug content.

Objectif

Déterminer la teneur de certains médicaments antituberculeux fournis dans les centres de traitement de la TB du Programme National Révisé de Lutte Contre la TB (RNTCP) dans l'Etat du Tamil Nadu, en Inde.

Méthodes

Huit districts de l'Etat ont été sélectionnés et les médicaments suivants ont été collectés dans cinq endroits (centre de la TB du district, unité de la TB, centres de microscopie désignés, fournisseurs du DOT) dans chaque district: rifampicine (150 mg et 450 mg), isoniazide (300 mg), pyrazinamide (500 mg et 750 mg), éthambutol (400 mg et 600 mg), éthionamide (250 mg), levofloxacin (500 mg) et cycloserine (250 mg). Un maximum de 10 comprimés/gélules a été collecté dans chaque endroit. Les médicaments ont été codés avant l'analyse. Tous les médicaments ont été analysés par des méthodes de spectrophotométrie validées. Les limites acceptables pour la teneur des médicaments ont été fixées à entre 90% et 110% de la teneur indiquée.

Résultats

Plus de 90% des comprimés de rifampicine 450 mg, d'isoniazide 300 mg, de pyrazinamide 500 mg et 750 mg, éthambutol 400 mg et 600 mg et éthionamide 250 mg étaient dans les limites acceptables. 80% de la rifampicine à 150 mg, 21% de la cycloserine à 250 mg et 87% de la levofloxacin à 500 mg étaient dans des limites acceptables. La teneur moyenne en cycloserine était inférieure à la limite acceptable dans tous les districts, la teneur moyenne du médicament étant de 200 mg (intervalle: 108 à 245 mg).

Conclusion

Cette étude systématique a montré que la teneur en médicament indiqué pour la cycloserine n’était pas atteinte dans tous les districts. La dégradation de la cycloserine pourrait être minimisée en la stockant au réfrigérateur. La localisation géographique des districts n'avait aucune influence sur la teneur des médicaments.

Objetivo

Determinar el contenido de ciertos medicamentos anti-tuberculosis (TB) suministrados por centros para el tratamiento de la TB del Programa Nacional Revisado de Control de la TB en el estado de Tamil Nadu, India.

Métodos

Se seleccionaron ocho distritos a lo largo del estado, y se recolectaron los siguientes medicamentos: rifampicina (150 mg & 450 mg), isoniazida (300 mg), pirazinamida (500 mg & 750 mg), etambutol (400 mg & 600 mg), etionamide (250 mg), levofloxacina (500 mg) y cicloserina (250 mg), de cinco lugares diferentes en cada uno de los distritos (centro distrital de TB, unidad de TB, centros de microscopía, proveedores de DOTS). Se recolectaron un máximo de 10 comprimidos/cápsulas de cada emplazamiento. Los medicamentos se codificaron antes del análisis. Todos los medicamentos fueron evaluados mediante métodos espectrofotométricos validados. Los límites aceptables para el contenido del medicamento se establecieron entre 90–110% del contenido declarado.

Resultados

Más del 90% de los comprimidos de rifampicina 450 mg, isoniazida 300 mg, pirazinamida 500 mg & 750 mg, etambutol 400 mg & 600 mg y etionamida 250 mg estaban dentro de los límites aceptables. Un 80% de la rifampicina de 150 mg, 21% de la cicloserina de 250 mg y 87% de la levofloxacina de 500 mg estaban dentro de los límites aceptables. El contenido medio de la cicloserina estaba por debajo del límite aceptable en todos los distritos, siendo el contenido medio de medicamento de 200 mg (rango: 108–245 mg).

Conclusión

Este estudio sistemático muestra que el contenido declarado de ingrediente activo para la cicloserian no se alcanzaba en todos los distritos. El deterioro de la cicloserina podría minimizarse guardando la medicación en neveras. La localización geográfica de los distritos no tenía influencia alguna sobre el contenido del medicamento.