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Background

Oclacitinib (Apoquel®) inhibits the function of a variety of pro-inflammatory, pro-allergic and pruritogenic cytokines that are dependent on Janus kinase enzyme activity. Oclacitinib selectively inhibits Janus kinase 1.

Hypothesis/Objectives

We aimed to evaluate the safety and efficacy of oclacitinib for the control of pruritus associated with allergic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial.

Methods

Client-owned dogs (n = 436) with moderate to severe owner-assessed pruritus and a presumptive diagnosis of allergic dermatitis were enrolled. Dogs were randomized to either oclacitinib at 0.4–0.6 mg/kg orally twice daily or an excipient-matched placebo. An enhanced 10 cm visual analog scale (VAS) was used by the owners to assess the severity of pruritus from day 0 to 7 and by veterinarians to assess the severity of dermatitis on days 0 and 7. Dogs could remain on the study for 28 days.

Results

Pretreatment owner and veterinary VAS scores were similar for the two treatment groups. Oclacitinib produced a rapid onset of efficacy within 24 h. Mean oclacitinib Owner Pruritus VAS scores were significantly better than placebo scores (< 0.0001) on each assessment day. Pruritus scores decreased from 7.58 to 2.59 cm following oclacitinib treatment. The day 7 mean oclacitinib Veterinarian Dermatitis VAS scores were also significantly better (< 0.0001) than placebo scores. Diarrhoea and vomiting were reported with similar frequency in both groups.

Conclusions and clinical importance

In this study, oclacitinib provided rapid, effective and safe control of pruritus associated with allergic dermatitis, with owners and veterinarians noting substantial improvements in pruritus and dermatitis VAS scores.

Résumé

Contexte

L'oclacitinib (Apoquel®) inhibe la fonction d'une variété de cytokines pro-inflammatoires, pro-allergiques et pruritogènes qui dépendent de l'activité de l'enzyme Janus kinase. L'oclacitinib inhibe sélectivement la Janus kinase 1.

Hypothèses/Objectifs

Nous voulons évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'oclacitinib pour le contrôle du prurit associé à la dermatite allergique dans une étude contrôlée, randomisée, en double-aveugle, contre placébo.

Méthodes

Des chiens (n = 436) présentant un prurit évalué comme sévère par leurs propriétaires et un diagnostic probable de dermatite allergique, ont été enrôlés. Les chiens ont reçu au hasard soit de l'oclacitinib à 0.4–0.6 mg/kg oralement, deux fois par jour soit un placebo. Une échelle visuelle analogue de 10 cm (VAS) a été utilisée par les propriétaires pour évaluer la sévérité du prurit des jours 0 à 7 et par les vétérinaires pour évaluer la sévérité de la dermatite aux jours 0 et 7. Les chiens pouvaient rester dans l'étude pendant 28 jours.

Résultats

Les scores de VAS de prétraitement des propriétaires et des vétérinaires étaient identiques pour les deux groupes de traitement. L'oclacitinib a produit rapidement un début d'effet dans les 24h. Les scores moyens de VAS de prurit par les propriétaires étaient significativement meilleurs que les scores du placebo (P < 0.0001) pour chaque jour d'évaluation. Les scores de prurit ont diminué de 7.58 à 2.59 cm suite au traitement à l'oclacitinib. A jour 7, les scores moyens de dermatite par les vétérinaires étaient significativement meilleurs pour l'oclacitinib (P < 0.0001) que les scores du placebo. Diarrhée et vomissement ont été rapportés avec une fréquence identique dans les deux groupes.

Conclusions et importance clinique

Dans cette étude, l'oclacitinib a permis un contrôle rapide, efficace et sûr du prurit associé à une dermatite allergique, avec les propriétaires et les vétérinaires notant des améliorations conséquentes dans les scores VAS de prurit et de dermatite.

Resumen

Introducción

Oclacitinib (Apoquel®) inhibe la función de una variedad de citoquinas proinflamatorias, proalergénicas y pruritogénicas que dependen de la actividad de la enzima Janus quinasa 1.

Hipótesis/Objetivos

nuestro propósito fue evaluar la seguridad y eficacia de oclacinitib para el control del prurito asociado con dermatitis alérgica en un estudio al azar, doble ciego y controlado con placebo.

Métodos

perros de propietarios particulares (n = 436) con prurito de moderado a severo en opinión de los propietarios y con un diagnostico presuntivo de dermatitis alérgica se incluyeron en el estudio. Los perros fueron distribuidos al azar para recibir oclacitinib a dosis de 0,4-0,6 mg/kg dos veces al día o un placebo compuesto del mismo excipiente. Se utilizó una escala visual análoga aumentada de 10 cm (VAS) para que los propietarios evaluaran la severidad del prurito desde el día 0 al 7 y por los veterinarios para evaluar la severidad de la dermatitis en los días 0 y 7. Los perros podían permanecer en el estudio hasta 28 días.

Resultados

los valores de VAS pretratamiento de los propietarios y veterinarios fueron similares en los dos grupos de tratamiento. Oclacitinib produjo un efecto eficaz y rápido a las 24 h. Los valores medios de VAS obtenidos por los propietarios en perros tratados con oclacitinib fueron significativamente mejores que los valores de placebo (< 0,0001) en cada uno de los días evaluado. Los valores de prurito decrecieron de 7,58 a 2,59 cm tras el tratamiento con oclacitinib. La media de los valores de VAS en el día 7 obtenidos por los veterinarios también fue significativamente mejor (< 0,0001) que los valores de animales con placebo. Vómitos y diarrea fueron descritos con igual frecuencia en ambos grupos.

Conclusiones e importancia clínica

en este estudio oclacitinib causó un control rápido, efectivo y seguro del prurito asociado con la dermatitis alérgica, y tanto propietarios como veterinarios notaron una mejora sustancial del prurito y de los valores VAS de dermatitis.

Zusammenfassung

Hintergrund

Oclacitinib (Apoquel®) inhibiert die Wirkung einer Vielzahl von proinflammatorischen, pro-allergenen und juckreizauslösenden Zytokinen, die von der Aktivität der Janus Kinase abhängen. Oclacitinib inhibiert selektiv die Janus Kinase 1.

Hypothese/Ziele

Unser Ziel war eine Evaluierung der Sicherheit und der Wirksamkeit von Oclacitinib zur Juckreizkontrolle im Zusammenhang mit allergischer Dermatitis in einer randomisierten, doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie.

Methoden

Hunde im Privatbesitz (n=436) mit moderatem bis starkem von den BesitzerInnen beurteiltem Juckreiz und der Verdachtsdiagnose einer allergischen Dermatitis wurden in die Studie aufgenommen. Die Hunde wurden zufällig aufgeteilt und entweder mit Oclacitinib bei einer Dosierung von 0,4-0,6mg/kg per os zweimal täglich oder mit dem Trägermedium angepasstem Plazebo behandelt. Eine verstärkte 10cm visuelle Analogskala (VAS) wurde von den BesitzerInnen verwendet, um den Schweregrad des Juckreizes von Tag 0 bis 7 zu beurteilen und von TierärztInnen wurde sie verwendet, um den Schweregrad der Dermatitis an den Tagen 0 und 7 zu beurteilen. Die Hunde konnten 28 Tage lang an der Studie teilnehmen.

Ergebnisse

Die Beurteilungen der BesitzerInnen und der TierärztInnen waren in den beiden Behandlungsgruppen ähnlich. Oclacitinib zeigte innerhalb von 24 h eine rasche Wirksamkeit. Die durchschnittlichen Oclacitinib Pruritus VAS Bewertungen der BesitzerInnen waren an jedem Bewertungtag signifikant besser als die Plazebobewertungen (P<0,0001). Die Pruritus Bewertungen nahmen nach Oclacitinib von 7,58 auf 2,59cm ab. Die Dermatitis VAS Durchschnittswerte der TierärztInnen waren am Tag 7 signifikant besser (P<0,0001) nach Oclacitinib Behandlung im Vergleich zu den Bewertungen mit Plazebobehandlung. Von Durchfall und Erbrechen wurde in beiden Gruppen mit ähnlicher Frequenz berichtet.

Schlußfolgerungen und klinische Bedeutung

In dieser Studie bewirkte Oclacitinib eine rasche, wirksame und sichere Kontrolle des Pruritus, der im Zusammenhang mit einer allergischen Dermatitis auftrat, wobei sowohl BesitzerInnen als auch TierärztInnen bedeutende Verbesserungen des Juckreizes sowie der Dermatitis VAS Werte bemerkten.

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